3-Къысымлы гематология анализаторынынъ идареси – бу автоматлаштырылгъан гематология сайыджыларынынъ догърулыгъыны ве кескинлигини къыймет кесмек ичюн стабиллештирильген къан акъджигерлери суспензияларындан азырлангъан учь севиели истинадий материалдыр.
Гематология идареси / калибраторлары недир?
Гематология идарелери – бу рутин алетнинъ чалышувыны ве аналитик догърулыгъыны козетмек ичюн къулланылгъан макъсадлы къыйметлер берильген стабиллештирильген улькевий суспензиялардыр. Алетлернинъ параметрлерини ве темель калибровка факторларыны низамлагъан калибраторлардан фаркълы оларакъ, идаре этюв алетлери ички система коэффициентлерини денъиштирмейип, системалы дрейфни, флюид хаталарыны ве реактивлернинъ денъишювини тапмакъ ичюн мустакъиль истинадий нумюнелер оларакъ чалышалар.
Гематологияда кейфиетни тешкерювде роль .
Куньделик догърулыкъны тешкерюв:Хаста нумюнелерини сынамакътан эвель флюид, оптик ве импеданс каналлары боюнджа сайыларнынъ изченлигини козете.
Аналитик хаталарны тапмакъ:Сигнал дрейфини, реактивнинъ бозулувыны, ярыкъ менбасынынъ парчаланувыны ве диафрагманынъ тыкъылувыны бельгилемеге ярдым эте.
Норматив-укъукъий актларгъа риает этмек:Лаборатория аккредитация протоколларыны дестеклемек ичюн весикъалы кейфиетли истинад малюматларыны бере.
Лот кечювини тасдыкълав:Реактивлернинъ партияларыны денъиштирюв я да системаны мунтазам теминлев вакътында ольчюнинъ башлангъыч сызыгъынынъ девамлылыгъыны къыймет кесе.
Незарет севиелери / къулланув .
Алчакъ севие:Лейкопеник, тромбоцитопениялы ве къансызлыкъ диапазонларында ольчюнинъ догърулыгъыны, тапылувнынъ ашагъы сынъырларыны ве сызыкълылыгъыны къыймет кесе.
Нормаль севие: 1. .Стандарт физиологик истинадий аралыкъларда алетнинъ чалышкъаныны козете.
Юксек севие:Лейкоцитоз, тромбоцитоз ве полицитемия диапазонларында юкъары сызыкълылыкъ сынъырларыны ве эсаплав догърулыгъыны къыймет кесе.
Незарет ве калибратор
|
Джеэт |
Гематологияны тешкерюв . |
Гематология калибраторы . |
|
Биринджи вазифе . |
Девамлы аналитик догърулыкъкъа къыймет кесе . |
Эсас ольчю шкаласыны къоя . |
|
Иджра сыкълыгъы . |
Куньделик я да эр бир иш сменасында . |
Девирий я да-тен сонъки хызмет |
|
Тайинленген макъсат . |
Юкъары ве ашагъы сынъырлары олгъан статистик диапазон . |
Сакълангъан истинадий къыймет . |
|
Маддий ал . |
Учь-севиели стабиллештирильген ульке суспензиясы |
Темизленген бир-севиели истинад |
|
Системанынъ озьара тесири . |
Параметрлерни денъиштирмейип, шимдики хата акъкъында хабер эте . |
Ички калибровка коэффициентлерини ерлештире . |
Уйгъун гематология анализаторлары .
Стандарт изотоник иритиджи платформалар къулланып, автоматлаштырылгъан учь-къысымлы дифференциаль ульке сайыджылары боюнджа ачыкъ ве къапалы флакон нумюне алув режимлери ичюн формулировкалангъан.
Тайинленген къыйметлер / параметрлер .
|
Параметр . |
Ольчю бирлеми |
Алчакъ севие (ортача ± СД) |
Нормаль севие (ортача ± СД) |
Юксек севие (ортача ± СД) |
|
ВБС |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
ЭКК . |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
ГГБ |
г/дл |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
МКВ |
фЛ |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
ПЛТ |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
ЛЫМ% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
ОРТА% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
ГРАН% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Малюматнынъ характеристикалары .
|
Мулькиет |
Техникий характеристика |
|
Физикий шекиль . |
Инсан ве махлюкъларнынъ ульке элементлерининъ стабиллештирильген сувлу суспензиясы . |
|
Пакетнинъ конфигурациясы |
Учь-Севиели пакет (1 Алчакъ, 1 Нормаль, 1 Юксек) я да бир севиели пакетлер |
|
Колемни толдурынъыз . |
Бир флаконда 3,0 мл |
|
Къапалы-Флаконнынъ сакъланув муддети |
Ишлеп чыкъарылгъан кунюнден башлап 105 кунь |
|
Ачыкъ-Флаконнынъ тургъунлыгъы |
14 кунь 2 градустан 8 градускъадже температурада тутулды . |
|
Сыджакълыкъ диапазоны . |
градустан 8 градускъадже сакълав ве ёллав . |
Сакълав ве тургъунлыкъ
Сакълав арарети: 1.градус ве 8 градус арасында токътамайып тутынъыз . Бузлав араретлерине огърамамакъ керек.
Ярыкънынъ тесири:Флаконларны асыл тышкъы къаплама ичинде догърудан-догъру ярыкъ тиймеген ерде сакъламакъ керек.
Къарыштырув протоколы:Къарыштырмаздан эвель 15 дакъкъа девамында флаконны оданынъ тышкъы араретине (15 градустан 30 градускъадже) еткизмек керек. Флаконны авучлар арасында горизонталь шекильде дёгюп, чёкюнти толусынен гъайрыдан асылып къалгъандже, яваштан терсине чевиринъиз. Механик копюкленювнинъ огюне кечмек ичюн кучьлю чайкъамакътан къачынынъыз.
Кефильликнинъ теминленмеси .
Хавфсызлыкъны сынамакъ:Донор къан бирлемлеринде HBsAg, анти-ВГС ве анти-ВИЧ антителолары менфий ола.
Къыймет къоймакъ: 1. .Стандарт истинадий усуллар ве калибрленген лаборатория сайыджылары ярдымынен бельгиленген къыйметлер.
Ишлеп чыкъарув системасы:ISO 13485 кейфиет системалары боюнджа чалышкъан объектлернинъ ичинде in vitro диагностика махсулатлары ичюн формулировкалангъан ве къаплангъан.
Суаллер
С: Къапалы-флаконнынъ сакъланув муддети не къадар?
Я: Материал 2 градус ве 8 градус арасында тутулгъанда, истисалдан башлап 105 кунь девамында макъсадлы къыйметнинъ тургъунлыгъыны сакълай .
С: Материал ачылгъан сонъ не къадар вакъыт къулланмакъ мумкюн?
Я: Ачылгъан флакон деръал гъайрыдан къаплангъанда ве 2 градустан 8 градускъадже сакълавгъа къайтарылгъанда 14 кунь я да 14 нумюне киришлери девамында макъсадлы тургъунлыкъны сакълай.
С: махсулатны бузлатмакъ мумкюнми, бойлеликнен, онынъ сакъланув муддети узатыла билеми?
Я: Бузлав ульке къурулышларына зарар кетире ве улькенинъ лизисине себеп ола, бу исе материалны догъру сайылар ичюн эмиетсиз эте.
С: Аспирациядан эвель насыл догъру азырлыкъ тертиби керек?
Я: Флаконны ода араретинде 15 дакъкъа девамында мувазенеге кетиринъиз, сонъра авучлар арасында яваштан дёгюнъиз ве ава пускюртювлери олмадан ульке чёкюндиси толусынен асылып къалгъандже, уджуны-устюне-терсине чевиринъиз.
С: Не ичюн макъсадлы параметрлер бир ракъам ерине къыймет диапазоны оларакъ бериле?
Я: Макъсат параметрлери чешит эсаплав каналлары, оптик системалар ве этрафтаки ольчю муитлери боюнджа бекленильген оператив фаркъларны эсапкъа алмакъ ичюн юкъары ве ашагъы сынъырны къабул этелер.
Сыджакъ Теглер .: къысымлы гематология анализаторы идареси, Къытай 3 къысымлы гематология анализаторы идареси истисалджылары, еткизиджилери
