5-Къысымлы гематология анализаторынынъ идареси – бу автоматлаштырылгъан дифференциаль ульке сайыджыларынынъ догърулыгъыны ве догърулыгъыны козетмек ичюн уйдурылгъан учь-севиели учь-фазлы бутюн-къан истинадий материалыдыр. Инсан ве къушларнынъ тургъун джигер компонентлеринен уйдурылгъан о, лейкоцитлернинъ дифференциаллары, къырмызы къан джигерлери, гемоглобин ве тромбоцитлер боюнджа тазе къан нумюнелерини такълит эте. Эр бир истисал лотында лаборатория кейфиетини эр куньки тешкерюв протоколларына уйгъунлыкъны темин этмек ичюн алетлерге хас макъсадлы къыйметлер кирсетиле.
Гематология идареси / калибраторлары недир?
Гематология идареси ве калибраторлар клиник лабораторияларда кейфиетни идаре этмек ичюн муим алетлер оларакъ хызмет этелер, олар иритиджилер я да лизис реактивлери киби эксплуатацион сарф материалларындан фаркълана.
Гематология идареси:Концентрация диапазонлары эвельден-белли олгъан тургъун ульке суспензиялары. Олар эр куньки ольчю догърулыгъыны къыймет кесмек, аналитик дрейфни бельгилемек ве башлангъыч системанынъ чалышкъаныны тешкермек ичюн адисевий клиник нумюнелернен берабер сынавдан кечириле.
Гематология калибраторлары:Бир изленильген нокъта къыйметлеринен юксек характеристикалы истинадий материаллар. Олар тек сигналнынъ къуветлештирюв параметрлерини низамламакъ ве системаны ерлештирюв вакътында я да буюк хызметтен сонъ физик ольчюлернинъ эсас сызыкъларыны къоймакъ ичюн къулланыла.
Гематологияда кейфиетни тешкерювде роль .
Кейфиетни тешкерювнинъ мунтазам сынавлары лабораториянынъ эр куньки арекетлеринде системанынъ тургъунлыгъыны ве аналитик изченлигини теминлей:
Систематик дрейфни бельгилемек:Хастанынъ нетиджелери пейда олмаздан эвель оптик ёлнынъ догърулмагъаныны, флюид басымынынъ денъишювини ве реактивнинъ деградациясыны тапып чыкъа.
Догърулыкъны тешкерюв:Треклернинъ-ден-чапувгъа ве кунь-дан-куньге къадар текрарланувы бельгиленген стандарт сапма сынъырларында.
Регулятив эсап тутув:Лаборатория аккредитация тешкерювлери ичюн керек олгъан изленильген чалышув язмаларыны мейдангъа кетире.
Дифференциаль къапу тасдыгъы:Лейкоцитлернинъ субпопуляцияларыны догъру бельгилемек ичюн оптик даркъалув ве къаршылыкъ къапу алгоритмлерини тасдикълай.
Незарет севиелери / къулланув .
Бу истинадий материал клиник ольчюлернинъ бутюн диапазонында алетнинъ джевабыны тасдыкъламакъ ичюн учь айры концентрация севиесинде бериле:
Алчакъ севие
Sub-нормаль ульке концентрацияларыны импульс эте. Ашагъы тапылув сынъырларында ольчю сезиджилигини ве сызыкълылыгъыны къыймет кесе, лейкопения, къансызлыкъ ве тромбоцитопения акъкъында догъру хаберлерни тешкере.
Нормаль севие
Сагълам физиологик улькелернинъ сайысыны ифаде эте. Системанынъ адисевий чалышувы ве оптик даркъалув графикини тешкерюв ичюн биринджи куньделик ольчю оларакъ хызмет эте.
Юксек севие
Уджейренинъ юксельген концентрациясыны импульс эте. Юкъары тапув сынъырларында сигнал тоюнмасы я да улькенинъ расткельмеси джоюлмасы олмадан ольчю сызыкълылыгъыны тешкерир.
Незарет ве калибратор
Незарет ве калибраторларны айырмакъ завод калибровка факторларына догъру олмагъан уйгъунлаштырувларнынъ огюне кете ве тестнинъ бутюнлигини сакълай:
|
Функциональ хусусиет . |
Гематологияны тешкерюв . |
Гематология калибраторы . |
|
Биринджи вазифе . |
Токътамайып догърулыкъ ве тургъунлыкъ мониторинги . |
Эсас догърулыкъны къоймакъ ве къазанчны низамламакъ . |
|
Тестнинъ сыкълыгъы . |
Куньделик я да сменада . |
Эки-йыллыкъ я да-техник хызметтен сонъ |
|
Тайинленген къыйметнинъ чешити . |
Белли олгъан диапазонлы макъсадлы орталама (±СД) |
Бирден-бир тургъун истинадий къыймет . |
|
Системанынъ тесири . |
Параметрлерни денъиштирмейип, чалышувны козете . |
Ички калибровка денъишмемезлерини догърудан-догъру янъылай . |
Уйгъун гематология анализаторлары .
Ярымкечириджи лазер даркъалувы, акъынты цитометриясы, химиявий боялав ве электрик къаршылыгъы технологияларындан файдаланып, автоматлаштырылгъан 5 къысымлы дифференциаль платформалар боюнджа матрицаларнынъ келишмеси ичюн ифаделенген. Уйгъун параметр каналларына бойлелери кире:
- Ярыкънынъ огге даркъалувы, ян тарафкъа даркъалувы ве флюоресценция каналлары .
- Электрик къаршылыгъынынъ колем къапусы .
- Гемоглобиннинъ концентрациясы ичюн колориметрик спектрофотометрия .
Тайинленген къыйметлер / параметрлер .
Эр бир лот макъсадлы аналитик платформаларда истинадий ольчю процедуралары ярдымынен анализ этиле. Анализ листлеринде ашагъыдаки 26 параметр ичюн макъсадлы васталар ве къабул этильген диапазонлар берильген:
|
Зюмре |
Къыскъартма |
Параметрнинъ ады |
Макъсатлы диапазон Мисал (нормаль) |
|
Лейкоцитлернинъ сайысы . |
ВБС |
Беяз къан акъджигерлери . |
6.5 - 8.5 × 10⁹/L |
|
Дифференциаль % . |
НЭУ% / ЛИМ% / ПН% / ЭОС% / БАС% |
Лейкоцитлернинъ субпопуляциялары (%) |
Бир лоткъа коре тешкиль этильди . |
|
Дифференциаль мутлакъ . |
НЭУ# / ЛИМ# / ПН# / ЭОС# / БАС# |
Лейкоцитлернинъ субпопуляциялары (Аб) . |
Бир лоткъа коре тешкиль этильди . |
|
Эритроцитлернинъ сайысы . |
ЭКК . |
Къызыл къан джисимлери . |
4.00 - 5.00 × 10¹²/L |
|
Гемоглобин |
ГГБ |
Гемоглобиннинъ концентрациясы . |
135 - 155 g/L |
|
Индекслер . |
ГКТ / МКВ / МСХ / МСХС |
Гематокрит ве къырмызы къан джигерининъ индекслери |
Стандарт физиологик сынъырлар . |
|
Къызыл одачыкънынъ кенълиги . |
РДВ-КВ / РДВ-СД |
Къызыл улькенинъ даркъалув кенълиги . |
11.5 - 15.0 % |
|
Тромбоцитлернинъ сайысы . |
ПЛТ |
Тромбоцитлернинъ сайысы . |
180 - 280 × 10⁹/L |
|
Тромбоцитлернинъ индекслери . |
МПВ / ПДВ / ПСТ . |
Тромбоцитлернинъ индекслери . |
Стандарт физиологик сынъырлар . |
Малюматнынъ характеристикалары .
|
Техникий хусусиет . |
Техник характеристика |
|
Физикий шекиль . |
Асма сувукълыкъ; Къарыштырылгъанда къою къырмызы . |
|
Матрица менбасы . |
Стабиллештирильген инсан эритроцитлери ве озекли биологик компонентлер . |
|
Флаконнынъ чешити |
Винтли-къапакълы флаконлар тешильген-кечириджи септа |
|
Сеснинъ сес вариантлары . |
2,0 мл / 3,0 мл / 4,0 мл |
|
Къаплама конфигурациялары . |
Учь-севиели комбинациялар топламлары я да бир-севиели топлу пакетлер |
|
Ольчюнинъ изленмеси . |
ICSSH ёлбашчылыгъынен бельгиленген истинад процедуралары . |
Сакълав ве тургъунлыкъ
|
Иш параметри . |
Ёл косьтериджи |
|
Сакълав арарети . |
2 градустан 8 градускъадже (35 градустан 46 градускъадже). Бузлама. Ярыкътан къорчала. |
|
Ачылмагъан раф муддети |
градус –8 градус температурада сакълангъанда, чыкъарылгъан кунюнден башлап 90 кунь |
|
Ачыкъ-Флаконнынъ тургъунлыгъы |
14 кунь протокол боюнджа нумюне алгъанда ве тез вакъытта совутылгъанда . |
|
Иссилик девирининъ сынъыры . |
14-куньлюк ачыкъ флаконлы пенджере ичинде 14 термик девирге къадар |
Кефильликнинъ теминленмеси .
Партиянынъ догърулыгъы:ISO 13485 кейфиет системалары боюнджа чыкъарылгъан, лотларара минималь денъишювни (CV < 2,5%) сакъламакъ ичюн.
Донорларнынъ скрининги:Менба биологик материаллар стандарт скрининг анализлери ярдымынен HBsAg, анти-ВГС ве анти-ВИЧ антителоларына менфий тестлерни кечирелер.
Бир чешитликнинъ талили: 1. 1.1.Ишлеп чыкъарув ёлланмалары боюнджа тасадифий сечим таркъалувдан эвель статистик къыймет кесювден кече.
Сувукъ зынджырлы ёллав:Изоляциялы геми контейнерлери халкъара транзит вакътында ички араретни 2 градустан 8 градускъадже сакълайлар.
Суаллер
С: Проба алмаздан эвель флаконны насыл къарыштырмакъ керек?
Я: Флаконны совутыджыдан чыкъарып, 15 дакъкъа девамында ода араретине уйгъунлаштырынъыз. Флаконны авучлар арасында 8— 10 кере горизонталь шекильде дёгюп, 8— 10 кере яваштан терсине чевирип, тюбюндеки ульке пеллетининъ толусынен гъайрыдан суспензиялангъаныны тасдыкъламакъ керек. Механик бурюшиклерден къачынынъыз.
С: Эгер идаре къыйметлери бекленильген сынъырлардан тышкъа тюшсе, насыл арекет япмакъ керек?
Я: Флаконны гемолиз, къан уюшмасы я да микробларнен булунгъаныны козьнен тешкеринъиз. Флаконны яхшы этип къарыштырынъыз ве анализни текрарла- нъыз. Эгер къыйметлер диапазондан тыш къалса, алетнинъ параметрлерини ерлештирмезден эвель, реактивнинъ флюидикасыны, араретни идаре этмекни ве фоннынъ сайысыны тешкеринъиз.
С: Бу махсулатны анализаторны калибрлемек ичюн къулланмакъ мумкюнми?
Я: Ёкъ.Незарет махсус догърулыкъ мониторинги ве стабильликни мунтазам тешкерювлер ичюн тизильген. Калибрлемек ичюн бирер истинадий низам нокъталары олгъан айрыджа калибратор материаллары керек.
С: Ода араретининъ тесири ачыкъ-флаконнынъ тургъунлыгъына насыл тесир эте?
Я: 25 градустан зияде арарет улькенинъ парчаланувыны тезлештире. Керекли нумюненинъ колемини аспирация япкъан сонъ, флаконларны деръал 2 градус –8 градус сакълавгъа къайтарынъыз.
С: Макъсатлы къыйметлер ракъамлы форматларда бармы?
Я: Эбет. Анализнинъ къыйметлери, макъсадлы васталар ве диапазонлар басма шекильде ве анализаторнынъ кейфиетини тешкерюв программа модульлерине келишкен юкленильген файллар шеклинде бериле.
Сыджакъ Теглер .: къысымлы гематология анализаторы идареси, Къытай 5 къысымлы гематология анализаторы идареси истисалджылары, еткизиджилери
