Три-Севиели гематология анализаторы Контрольде буферли сув матрицасында асылып тургъан стабиллештирильген инсан ве махлюкъларнынъ ульке компонентлери бар. Учь айры концентрация севиесинде -Алчакъ, Нормаль ве Юксек-формулировкалангъан бу сувлу истинадий материал ольчю догърулыгъыны тешкерир, калибровканынъ тургъунлыгъыны излей ве автоматлаштырылгъан къан акъджигерлери сайыджыларында системалы оператив хаталарны къайд эте.

Гематология идареси / калибраторлары недир?

Клиник гематологияда кейфиетни идаре этмек эки айры истинад материалына эсаслана:
Незарет этмек ичюн:Белли олгъан орта къыйметлери ве диапазон сынъырлары олгъан нумюнелерни эр кунь сынамакъ. Олар алетлер системасынынъ параметрлерини денъиштирмейип, вакъыт кечтикче ички системанынъ догърулыгъыны ве чалышув изченлигини козетелер.
Калибраторлар:Айрыджа истинадий стандартларгъа белли бир биринджи къыйметлер берильди. Олар чыкъыш догърулыгъыны истинадий усулларгъа коре темин этмек ичюн физик ольчю коэффициентлерини ве конверсия коэффициентлерини уйгъунлаштыралар.

Гематологияда кейфиетни тешкерювде роль .

Учь-севиели идаре матрицасынынъ мунтазам чалышмасы энъ муим амелият талапларыны къаплай:
Талилий къарарнынъ сынъырлары:Системанынъ чалышувыны нормаль клиник севиелернен берабер агъыр цитопения ве белли лейкоцитоз-киби патологик экстремалларда- къыймет кесе.
Хаталарны тапмакъ:Клиник хаберден эвель флюидли микро-блокадаларны, реактивлернинъ оксидленювини, оптик лазернинъ деградациясыны ве башлангъыч электрон шувултысыны бельгилей.
Процесснинъ риаети:Эр бир оператив сменада мунтазам чокъ-севиели мониторингни талап этмек ичюн ички кейфиет теминлев процедураларыны беджере.

Незарет севиелери / къулланув .

1-нджи севие (Алчакъ)
Уджейренинъ эксильген концентрациясына нишанлангъан. Лейкопения, къансызлыкъ ве тромбоцитопения нумюнелери ичюн ашагъы тапылув сынъырларына якъын ольчю джевабыны тешкерелер.

2-нджи севие (Нормаль)
Физиологик диапазонларгъа нишанлангъан. Куньделик нумюнелернинъ адисевий чалышмалары вакътында стандарт эксплуатацион чалышувны козете.

3-юнджи севие (Юксек)
Уджейрелернинъ сайысы юксельгенине нишанлангъан. Лейкоцитоз я да тромбоцитоз киби юксек-концентрациялы сценарийлер вакътында сызыкълылыкъны ве оптик джевапны тасдыкълай.

Незарет ве калибратор

Хасиетли .	Гематологияны тешкерюв .	Гематология калибраторы .
Макъсат	Системанынъ эр куньки догърулыгъыны ве тургъунлыгъыны козете .	Алетнинъ догърулыгъы параметрлерини ерлештире .
Сыкълыкъ	Куньделик я да эр бир иш сменасында талиль этиле .	Калибрлев хызметинден сонъ я да сменалы дрейфтен сонъ ишлене .
Малюматнынъ форматы	Юкъары/ашагъы диапазоннен чифтлештирильген макъсадлы орталама	Бирден-бир тургъун макъсадлы къыймет .
Чыкъыш узеринде арекет .	Бекленильмеген аналитик денъишмелерни къайд эте .	Re-система къазанч коэффициентлерини эсаплай ве устюне яза .

Уйгъун гематология анализаторлары .

Уджере сайы платформалары боюнджа физик келишкенлик ичюн ифаделенген:

Электрик къаршылыгъыны ольчемек .
Оптик лазернинъ даркъалувы .
Фотометрик гемоглобинни бельгилемек .

Тайинленген къыйметлер / параметрлер .

Параметр .	Ольчю бирлеми	Алчакъ (1-нджи севие)	Нормаль (2-нджи севие)	Юксек (3 севие)
ВБС	10⁹/L	2.10 ± 0.40	7.20 ± 1.00	18.50 ± 2.50
ЭКК .	10¹²/L	2.30 ± 0.20	4.40 ± 0.30	5.30 ± 0.40
ГГБ	г/дл	6.2 ± 0.5	13.5 ± 0.6	18.0 ± 0.8
ХКТ .	%	18.5 ± 2.0	39.0 ± 3.0	51.0 ± 4.0
ПЛТ	10⁹/L	65 ± 20	210 ± 40	480 ± 60

Малюматнынъ характеристикалары .

Мулькиет	Техникий характеристика
Физикий шекиль .	Асылгъан ульке суспензиясыны-къулланмагъа азыр-
Матрица	Инсан ве махлюкъларнынъ къан элементлери .
Къаплама	Бир къутуда 12 × 3,0 мл флакон (4 × Алчакъ, 4 × Нормаль, 4 × Юксек)
Янъыдан къурув	Ёкъ керек .
Кефильлик стандарты	ISO 13485 истисал муити .

Сакълав ве тургъунлыкъ

Ачылмагъан сакълав ери: 2 дереджеден 8 дереджегедже . Догърудан-догъру ярыкътан къорчаламакъ керек. Бузлама.

Къапалы-Флаконнынъ сакъланув муддети: 2 градустан 8 градускъадже токътамайып тутулгъанда чыкъарылгъан кунюнден башлап 105 кунь .

Ачыкъ-Флаконнынъ тургъунлыгъы: 14 кунь я да 14 нумюне алув вакъиасы, нумюне алгъан сонъ деръал 2 градустан 8 градускъадже температурада сакълангъанда.

Транзит шараитлери .: Ички сувукъ-зынджырлы араретлерни сакълагъан фаза-денъиштирильген сувукъ пакетлернен термопакетка.

Кефильликнинъ теминленмеси .

Изленюв:Эсас бельгилев усулларына коре калибрленген къыйметлер.
Лотнынъ изченлиги:КВ < 1,5% сынъырында сакълангъан-флаконларара денъишюв коэффициенти.
Партия чыкъарув:Лот чыкъарылгъандан эвель бир къач тест системаларында аналитик тешкерюв.
Малюматларнынъ весикъалары:Эр бир махсулат комплектинен берабер берильген лот-махсус вазифе джедвеллери.

Суаллер

С: Проба алмаздан эвель флаконларны насыл къарыштырмакъ керек?

Я: Флаконны 15 дакъкъа девамында ода араретине ($15^\\цирк\\текст{С}$–$30^\\цирк\\текст{С}$) еткизмек керек. Флаконны авучлар арасында 8–10 кере горизонталь шекильде дёгюнъиз, сонъра уджуны-устюне-уджуны 8–10 кере яваштан чевиринъиз. Ава кирмесин деп, чайкъалмакътан къачынынъыз.

С: Лот-специфик анализ къыйметлери къайда ерлешкен?

Я: Эр бир пакетнинъ ичинде параметрлернинъ макъсадларыны ве идаре этюв диапазонларыны косьтерген анализ листлери къаплангъан. Ракъамлы файлларгъа лот ракъамыны тешкерюв вастасынен кирмек мумкюн.

С: Эгер тюзелюв макъсадлы диапазонлардан тышкъа тюшсе, насыл адымлар атмакъ керек?

Я: Къарыштырув процедураларыны, оданынъ араретини ве флаконнынъ муддетини тешкеринъиз. Флаконны янъыдан-нумюне алынъыз. Эгер къыйметлер-нишандан тыш къалса, флюидлик трубкаларында пускюртмелер олгъаныны тешкеринъиз, реактивлернинъ севиесини тешкеринъиз ве ачылмагъан тазе идаре флаконыны сынап бакъынъыз.

С: Къулланылгъан флаконларны ташламакъ ичюн насыл талаплар бар?

Я: Ачылгъан флаконларны биологик нумюнелер киби тутынъыз. Сувлы къалдыкъларны ве къапламаларны лабораторияда биохавфлы махсулатларны ёкъ этмекнинъ стандарт протоколларына коре ёкъ этинъиз.

С: Халкъара накълие вакътында сувукъ-зынджырнынъ бутюнлиги насыл сакълана?

Я: Юклерде сувукъ-сакълав пакетлеринен ерлештирильген изоляциялы контейнер конфигурациялары къулланыла, бутюн ава ве океан юк ёллары боюнджа керекли 2 градус –8 градус арарет сынъырыны сакълай

Сыджакъ Теглер .: учь-севиели гематология анализаторынынъ идареси, Къытай учь-севиели гематология анализаторынынъ идареси истисалджылары, еткизиджилери