5-Part Hematology Analyzer Calibrator – бу автоматлаштырылгъан дифференциаль ульке сайыджыларынынъ ольчю догърулыгъыны тегизлемек ве тешкермек ичюн сакълангъан биологик ульке компонентлеринен формулировкалангъан тургъун, чокъ параметрли истинадий материалдыр. О, къаннынъ толу сайысы ве лейкоцитлернинъ дифференциаль параметрлери боюнджа ишанчлы макъсадлы къыймет тайинлевини теминлей, халкъара стандарт истинадий усулларгъа догърудан-догъру метрологик изленювни теминлей.
Гематология идареси / калибраторлары недир?
Клиник лаборатория диагностикасында калибраторлар ве идаре этюв алетлери айры истинадий вазифелерини беджерелер:
Калибраторлар .алет сенсор сигналлары ве керчек физик ульке концентрациялары арасындаки математик багъны бельгилемек, биринджи ольчюнинъ эсас сызыгъыны бельгилемек.
Незарет алетлери .узун девирлер девамында эр куньки рутин аналитик догърулыгъыны ве системанынъ тургъунлыгъыны козетмек, системанынъ къазанч параметрлерини денъиштирмейип, ольчюлернинъ бельгиленген стандарт сапма сынъырларында къалгъаныны тешкермек.
Гематологияда кейфиетни тешкерювде роль .
Догъру калибровка текрарлангъан микъдарий къан акъджигерлерини эсапламакъ ичюн керек олгъан эсас сызыкъны теминлей:
Системанынъ янъыдан калибровкасы:Re-буюк флюидлик хызметинден, оптик янъыдан догърултувдан я да компонентлерни денъиштирювден сонъ аналитик догърулыкъны бельгилей.
Реактивлернинъ лоту кечюв:Иритиджи, лизис я да темизлейиджи иляджларнынъ истисал лотлары арасында кечкенде ола бильген башлангъыч ер денъиштирювлерини тюзете.
Метрологик изленюв:Куньделик рутин лаборатория ольчюлерини догърудан-догъру ISO 17511 ёлланмаларына коре стандартлаштырылгъан биринджи истинад усулларынен багълай.
Сменаны тюзетмек:Эр куньки статистик кейфиет тешкерюв мониторинги вакътында белли олгъан систематик калибровка дрейфини чезе.
Незарет севиелери / къулланув .
Калибраторлар меркезий аналитик догърулыкъны къойгъанда, ёлдаш кейфиет идарелери айры чалышув диапазонларында чалышувны тешкерелер:
Алчакъ севие
Детекторнынъ сезиджилигини ве алчакъ-уджлу сызыкълылыгъыны козете, бу агъыр лейкопения, тромбоцитопения я да къансызлыкъ олгъан клиник нумюнелерни къыймет кесмек ичюн пек муимдир.
Нормаль севие
Сагълам истинадий популяциялар ичюн стандарт физиологик диапазонларда рутин аналитик догърулыкъны тешкерип, эр куньки оператив ольчю оларакъ хызмет эте.
Юксек севие
Юксельген ульке концентрацияларында системанынъ сызыкълылыгъыны ве оптик чалышувыны къыймет кесе, агъыр лейкоцитоз я да тромбоцитоз шараитлеринде догъру ольчюни теминлей.
Незарет ве калибратор
|
Хасиетли . |
Калибратор |
Тефтиш |
|
Эсас макъсат . |
Алетнинъ эсаплав коэффициентлерини ве детекторнынъ сезиджилигини низамлай . |
Девамлы ольчюлернинъ догърулыгъыны ве чалышув изченлигини козете . |
|
Къулланув сыкълыгъы |
Девирий (монтаж, бакъув, лот денъиштирюв, дрейф) |
Куньделик я да эр бир оператив сынав чалышмасы . |
|
Къыймет къоймакъ . |
Стандарт истинаден усуллар вастасынен берильген тургъун макъсадлы къыйметлер . |
Къабул этильген сапма сынъырлары олгъан белли макъсадлы диапазонлар . |
|
Системанынъ арекети . |
Ички къазанч коэффициентлерини ве калибровка коэффициентлерини янъылай . |
Алетнинъ азырлыгъыны тасдыкълай я да эксплуатацион хаталарны къайд эте . |
Уйгъун гематология анализаторлары .
Оптик даркъалув, электрик къаршылыгъы ве колориметрик ольчю технологиялары боюнджа ачыкъ ве къапалы нумюне алув каналлары ичюн ифаделенген:
- Ярымкечириджи лазерли даркъалув ве акъынты цитометриясы ярдымынен дифференциаль анализаторлар .
- Гидродинамик фокуслаштырувдан файдалангъан къаршылыкълы улькелерни сайув системалары .
- Цианид-сербест гемоглобиннинъ колориметрик ольчю модульлери
Тайинленген къыйметлер / параметрлер .
|
Параметр . |
Къыскъартма |
Типик тайинленген макъсадлы къыймет . |
Ольчю бирлеми |
|
Къызыл къан эритроцитлерининъ сайысы . |
ЭКК . |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
|
Гемоглобиннинъ концентрациясы . |
ГГБ |
135 ± 3 |
g/L |
|
Гематокрит |
ХКТ . |
40.0 ± 1.5 |
% |
|
Орта корпускуляр колеми . |
МКВ |
88.0 ± 2.0 |
фЛ |
|
Беяз къан джисимлерининъ сайысы . |
ВБС |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
|
Нейтрофиллернинъ фаизи . |
НЕУТ% |
60.0 ± 3.0 |
% |
|
Лимфоцитлернинъ фаизи . |
ЛИМФ% |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
Моноцитлернинъ фаизи . |
МОНО% |
6.0 ± 1.5 |
% |
|
Эозинофиллернинъ фаизи . |
ЭО% |
4.0 ± 1.0 |
% |
|
Базофиллернинъ фаизи . |
БАСО% |
2.0 ± 0.8 |
% |
|
Тромбоцитлернинъ сайысы . |
ПЛТ |
240 ± 15 |
10⁹/L |
Малюматнынъ характеристикалары .
|
Хусусиет |
Техникий характеристика |
|
Физикий ал . |
Асыл сувны -къулланмагъа азыр- |
|
Матрицанынъ компоненти . |
Сакълангъан биологик ульке суспензиялары . |
|
Колемни толдурынъыз . |
Бир флаконда 3,0 мл |
|
Изленюв стандарты |
ISO 17511 стандартына уйгъун истинад усуллары . |
|
Къаплама конфигурациялары . |
2 х 3,0 мл / 4 х 3,0 мл / ОЭМ махсус топлам пакетлери |
Сакълав ве тургъунлыкъ
Сакълав арарети: 1.градустан 8 градускъадже тик алда сакъламакъ керек . Бузлавдан ве догърудан-догъру ярыкътан къорчаламакъ керек.
Ачылмагъан раф муддети:градустан 8 градускъадже токътамайып сакълангъанда истисал кунюнден башлап 105 кунь .
Ачыкъ-Флаконнынъ тургъунлыгъы:7 кунь къатты асептик ишлев алтында ве нумюне алгъан сонъ деръал 2 градустан 8 градускъадже сакълавгъа къайтармакъ керек.
Иссилик логистикасы:градус ве 8 градус арасында тутулгъан арарет-козетильген сувукъ-зынджырлы савутлар къулланып ёллана .
Кефильликнинъ теминленмеси .
Мураджаат усулыны догърултув:Стандартлаштырылгъан микроскопик истинадий усуллар ве тешкерильген баш истинадий алетлер къулланып берильген къыйметлер.
Бир чешитликни идаре этмек: 1.Эр бир лот чыкъармаздан эвель флакон-ден-флаконгъа уйгъунлыкъ сынавындан ве денъишюв коэффициентини тешкерювден кече.
Ишлеп чыкъарувда риаетлик:Диагностик тиббий алетлер ичюн ISO 13485 кейфиетни идаре этмек системалары боюнджа чыкъарылгъан.
Биологик хавфсызлыкъ:Менба материаллары HBsAg, анти-ВГС ве анти-ВИЧ антителолары ичюн-реактив олмагъан сынавдан кечирильди.
Суаллер
С: Калибрлевни не вакъыт япмакъ керек?
Я: Калибровка алетни биринджи ерлештирювде, оптик я да флюидли теминаттан сонъ, системалы дрейфни косьтерген реактив лотларыны денъиштиргенде я да куньделик кейфиет тешкерювининъ нетиджелери белли бир тешкерюв диапазонларындан тышкъа девамлы тюшкенде керек ола.
С: Калибратор эм ачыкъ, эм де къапалы флакон аспирациясынен келишеми?
Я: Эбет, сувукълыкъ суспензиясы эм эльнен ачыкъ-флакон режимлеринде, эм де автоматлаштырылгъан къапалы-флакон нумюне алув системаларында изчен ялтыравукълыкъ ве ульке таркъалувыны сакъламакъ ичюн уйдурылгъан.
С: Эр бир параметр ичюн макъсадлы къыйметлер насыл бельгилене?
Я: Тайинленген къыйметлер ISO 17511 метрологик изленюв ёлланмаларына коре, бельгиленген истинадий ольчю процедуралары ве стандартлаштырылгъан баш анализаторлар къулланып бельгилене.
С: Проба алмакътан эвель насыл азырлыкъ керек?
Я: Флаконны бир тюрлю асылып олсун деп, эльнен бир къач кере яваштан терсине чевиринъиз. Оптик даркъалув косьтергичлерине кедер эте бильген копюклернинъ пейда олувынынъ я да микро-пузырьчиклернинъ тутулмасынынъ огюне кечмек ичюн тез механик чайкъалувдан къачынынъыз.
С: Халкъара геми ёллав вакътында махсулатнынъ бутюнлиги насыл сакълана?
Я: Юклерде бутюн транзит девамында 2 градустан 8 градускъадже даима муитни сакъламакъ ичюн сувукъ пакетлер ве ички арарет мониторларынен донатылгъан изоляциялы савутлар къулланыла.
Сыджакъ Теглер .: къысымлы гематология анализаторы калибраторы, Къытай 5 къысымлы гематология анализаторы калибраторы истисалджылары, еткизиджилери
