КБС анализаторынынъ калибраторы автоматлаштырылгъан гематология анализаторларыны калибрлемек ичюн догъру, изленильген ольчю къыйметлерини теминлей, шу джумледен ВБС, РБК, ГГБ, МКВ ве ПЛТ параметрлери ичюн башлангъыч догърулыкъны бельгилей.

Гематология идареси / калибраторлары недир?

Гематология идарелери ве калибраторлары лаборатория ольчю стандартларыны сакъламакъ ичюн махсуслаштырылгъан, истинадий-сыныфлы биологик материаллардыр.

Калибраторларда гематология анализаторларынынъ башлангъыч ольчю шкаласыны къоймакъ ве низамламакъ ичюн къулланылгъан ульке компонентлерининъ белли концентрациялары бар.
Незарет - бу тургъун тест нумюнелеридир, олар эр кунь я да смена-по-смена эсасында къулланыла, олар калибровка бельгиленген сонъ девамлы догърулыкъны ве системанынъ текрарланувыны козетмек ичюн къулланылалар.

Адий чалышув девирлеринде ульке ишлемесини беджерген умумий оператив реактивлерден фаркълы оларакъ, калибраторлар ве идаре этюв алетлери аналитик тешкерюв ве кейфиетке уйгъунлыкъ ичюн керек олгъан микъдарий истинадий стандартлар оларакъ хызмет этелер.

Гематологияда кейфиетни тешкерювде роль .

Къаннынъ толу анализинде аналитик догърулыкъны сакълап къалмакъ ичюн системалы истинадий тюзетювлер керек.
Ольчюнинъ изленмеси:Оптик ве электрик къаршылыкъ каналларыны халкъара танылгъан истинадий усулларнен тегизлей.
Пост-Хызметнинъ янъыдан калибровкасы:Оптик низамлавлардан, флюидли компонентлерни денъиштирювден, датчиклерни янъыдан калибрлемектен я да алетлерге эсас хызмет косьтерювден сонъ системанынъ догърулыгъыны тиклей.
Реактивлернинъ лотыны тюзетмек:Ишчи реактивлернинъ чешит истисал лотлары арасында кечюв вакътында темель оптик ер денъиштирювини тюзете.
Норматив-укъукъий актларгъа риает этмек:Лаборатория аккредитациясы черчивелери боюнджа стандарт иш процедурасы талапларыны ерине кетире.

Незарет севиелери / къулланув .

Калибрлевден сонъ кейфиетни эр тарафлама тешкерюв процедуралары ичюн гематологияны тешкерюв системалары учь айры физиологик концентрацияда чалышалар:

Алчакъ севие:Аномаль алчакъ ульке сайысында алетнинъ сезиджилигини къыймет кесе. Агъыр къансызлыкъ, лейкопения ве тромбоцитопенияда клиник къарар босагъаларыны тасдыкъламакъ ичюн пек муимдир.

Нормаль севие: 1. .Хасталарнынъ мунтазам скрининги ичюн стандарт физиологик диапазонларда ольчюлернинъ догърулыгъыны тешкерир.

Юксек севие:Лейкоцитоз, эритроцитоз я да тромбоцитоз вакътында улькенинъ юксельген концентрациясында анализатор детекторынынъ джевабыны тешкерелер.

Незарет ве калибратор

Техникий параметр	КБС анализаторынынъ калибраторы .	Гематологияны тешкерюв (алчакъ / нормаль / юксек)
Биринджи вазифе .	Алетнинъ темель сызыгъыны ерлештире ве джевап факторларыны къоя .	Девамлы ольчюнинъ догърулыгъыны ве тургъунлыгъыны тешкерир .
Къулланув сыкълыгъы	Девирий (Монтаж, хызмет косьтерюв, реактивлернинъ партиясыны денъиштирюв)	Эр кунь, смена- эсасында я да тест партиясы боюнджа
Макъсатлы къыйметлер .	Тар сынъырларнен эр бир параметрге бирден-бир тургъун тайинлев къыймети .	Белли къыйметлер алчакъ, нормаль ве юксек концентрациялар боюнджа денъише
Математик роль .	Система хатырасында калибровка энишлигини ве кесювини денъиштире .	Дрейфни тапмакъ ичюн Леви-Дженнингс диаграммаларында малюмат нокъталарыны сызалар
Метрология стандарты .	Биринджи я да экинджи дереджели истинад материалы стандарты .	Экинджи кейфиет мониторинги материалы .

Уйгъун гематология анализаторлары .

Бутюн къан нумюнеси хусусиетлерине келишмек ичюн стабиллештирильген биологик компонентлернен формулировкалангъан, чешит алет платформалары боюнджа интеграцияны дестеклей:

къысымлы дифференциаль системалар: 1. .ВБК, РБК, ГГБ, ГКТ, МКВ, МСХ, МСХС ве ПЛТ ичюн калибровканы талап этмек ичюн импеданс- эсасында сайыджылар.

къысымлы дифференциаль системалар: 1. 1.1.Бутюн суб-популяциялар боюнджа дифференциаль калибровканы талап этмек ичюн чокъ-кошели лазер даркъалувы, акъынты цитометриясы ве химиявий боялав платформалары.

Тайинленген къыйметлер / параметрлер .

Эр бир лот истинадий усулларгъа коре тасдыкълана ве макъсадлы къыйметлер ве къабул этильген диапазонларны къаврап алгъан лоткъа-махсус Анализнинъ къыймет листине бериле:

Параметр .	Къыскъартма	Хас макъсад диапазоны .	Тайинленген бирлем .
Беяз къан акъджигерлери .	ВБС	6.5 - 8.5	x10^9/L
Къызыл къан джисимлери .	ЭКК .	4.00 - 5.00	x10^12/L
Гемоглобин	ГГБ	120 - 150	g/L
Орта корпускуляр колеми .	МКВ	80.0 - 95.0	фЛ
Тромбоцитлер .	ПЛТ	180 - 280	x10^9/L

Малюматнынъ характеристикалары .

Технический характеристика Элемент	Тафсилятлар
Малюматнынъ ады	КБС анализаторынынъ калибраторы .
Формулировка .	Консервант муитинде стабиллештирильген ульке суспензиясы .
Физикий ал .	Сувлы суспензия .
Тайинленген параметрлер .	ВБК, РБК, ГГБ, МКВ, ПЛТ, ГКТ
Колемни толдурынъыз .	Бир флаконда 2,0 мл / 3,0 мл
Изленюв	Халкъара истинадий стандартларгъа эсаслангъан .
Ишлеп чыкъарув сертификаты .	ИСО 13485 ола.
Къаплама вариантлары .	Лот-специфик штрих-код анализ листлери олгъан чокъ-флаконлы комплектлер

Сакълав ве тургъунлыкъ

Сыджакълыкъны идаре этмек махсулатнынъ бутюн омюри девамында ульке зарынынъ бутюнлигини ве параметрлернинъ тургъунлыгъыны сакълай:

Ачылмагъан сакълавнынъ арарети: 1.2 — 8 градускъадже. Бузлама.

Ачылмагъан раф муддети:2-ден 8 градускъадже температурада сакълангъанда, чыкъарылгъан кунюнден башлап 60 кунь.

Ачыкъ-Флаконнынъ тургъунлыгъы:7 кунь нумюне алгъан сонъ деръал 2-8 градус температурада къатты къапатылгъан алда сакълангъанда.

Сыджакълыкътан къорчалав: 1. .Транзит вакътында иссилик тургъунлыгъыны къорчаламакъ ичюн арарет-козетильген изоляциялы къапламада ёллана.

Кефильликнинъ теминленмеси .

Ишлеп чыкъарув протоколлары лот-дан-лоткъа уйгъунлыгъыны ве ольчю тешкерювини сакълайлар:

Метрологик тешкерюв:Эр бир калибровка лотына халкъара стандартларгъа коре тешкерильген истинадий алетлер ярдымынен къыйметлер бериле.

Бир чешитликни тешкерюв: 1. .Ишлеп чыкъарув девирлери боюнджа тасадифий флакон нумюнелери -лот ичиндеки уйгъунлыкъны тешкерир (Денъишюв коэффициенти<= 1.0%).

Стабильликнинъ мониторинги:Эр бир истисал партиясында япылгъан акъикъий-вакъыт ве тезлештирильген тургъунлыкъ сынавлары.

Норматив весикъалар:Эр бир еткизюв партиясынен берабер берильген талиль сертификаты ве хавфсызлыкъ акъкъында малюмат листеси.

Суаллер

С: Анализаторны калибратор ярдымынен не къадар сыкъ калибрлемек керек?

Я: Алетни биринджи кере ерлештирювде, мунтазам профилактик бакъувдан сонъ, капитал тамирден сонъ, эр куньки кейфиет тешкерюв нетиджелери изчен тарафдарлыкъны косьтергенде я да лаборатория протоколларына коре янъы реактив лотына кечкенде янъыдан калибровка япмакъ керек.

С: Ачыкъ-флаконнынъ тургъунлыгъы ве ачылмагъан раф муддети арасында не фаркъ бар?

Я: Ачылмагъан раф муддети 2 — 8 градус температурада муурленген алда сакълангъанда, калибратор тайинленген къыйметлерни сакълап къалгъан девирни бильдире. Ачыкъ-флаконнынъ тургъунлыгъы махсулат ачылгъан сонъ догъру къалгъан куньлернинъ сайысыны косьтере, тек оны темиз шараитте ишлетмек ве къулланылгъан сонъ деръал 2-8 градускъа къайтармакъ шартында.

С: Калибратор ерине гематология тешкерювлери къулланмакъ мумкюнми?

Я: Ёкъ.Незарет алетлери сайы диапазонларында системанынъ догърулыгъыны козетелер, калибраторлар исе анализатор программасы математик джевап эгрилерини ве темель калибровка факторларыны низамламакъ ичюн къуллангъан догъру истинадий къыйметлерни берелер.

С: Проба алмаздан эвель калибраторны насыл азырламакъ керек?

Я: Флаконны 2-ден 8 градускъадже сакълангъан ерден чыкъарып, 15 дакъкъа девамында ода араретине (15-30 градускъадже) мувазенеге кельмеге къойынъыз. Пробаны проба алув зондына бермезден эвель, йымшакъ, толу инверсия ёлунен яхшы этип къарыштырынъыз. Уджейренинъ бозулмасы я да ава пускюртмелери олмасын деп, чайкъалмакътан къачынынъыз.

С: Халкъара гемиджилик вакътында арарет насыл сакълана?

Я: Сифаришлер ава транзити девамында 2-ден 8 градускъадже температураны сакъламакъ ичюн махсус япылгъан арарет-изоляция материаллары ве сувукъ пакетлернен термопакетлерде къаплана.

Сыджакъ Теглер .: cbc анализатор калибраторы, Къытай cbc анализатор калибраторы истисалджылары, еткизиджилери